北京日报讯(记者 柴嵘)昨天,国家卫健委等八部门联合发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》。意见提出,儿童专用创新药将获得优先审评审批,并按程序纳入国家医保药品目录,鼓励商业健康保险开发儿童保险保障产品。
长期以来,儿童用药研发难是行业痛点。意见提出,对儿童专用创新药进行研审联动,让新药审评审批效率更高。凡是列入鼓励研发申报儿童药品清单、鼓励仿制药品目录的品种,都能享受优先审评审批,优先进入国家基本药物目录和创新药研发国家科技重大专项,并按程序纳入医保。
在临床研发环节,意见鼓励国家医学中心、区域医疗中心等机构加快建设儿科研究型病房,探索建立全国儿童临床试验协作网;通过跨机构伦理审查和数据共享,将成人用药的安全有效性数据科学外推至儿科人群,让儿童用药不再“慢一拍”。
意见支持儿科医疗机构和行业协会主动补充儿童适应症、用法用量等信息,让药品说明书更贴合儿童实际。国家卫健委将牵头制定儿童用药临床应用指导原则,修订中国国家处方集(儿童版),并探索适时推出国家儿童基本药物目录。
意见要求,在流感等传染病高峰期,抗病毒、退烧药等儿童常用药应加强供应保障。此外,各地要继续做好药品临时进口,保障罕见病和重大疾病患儿不断药。